發(fā)布日期：2022-10-10
為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提高非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性，明確申報(bào)資料中微生物限度研究及控制的相關(guān)要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專(zhuān)家和業(yè)界討論，組織起草了《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：李珊珊；趙磊；王偉萍
郵箱：lishsh@cde.org.cn；zhaolei@cde.org.cn；wangwp@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：1.《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
2.《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明
3.《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表
藥品審評(píng)中心
2022年10月10日
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