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銀黃吸入溶液擬申報(bào)治療新冠臨床試驗(yàn),項(xiàng)目納入劉清泉教授領(lǐng)銜的中醫(yī)藥治療新冠感染研究課題

發(fā)布日期:2023-02-07

近日,浙江維康藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“維康藥業(yè)”)與北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“盈科瑞)舉行了銀黃吸入溶液臨床定位專家咨詢會(huì)(線上),首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院黨委副書記、院長劉清泉教授出席此次會(huì)議并對(duì)銀黃吸入溶液擬申報(bào)治療新冠適應(yīng)癥的臨床方案給與指導(dǎo)。此次會(huì)議邀請(qǐng)了中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中醫(yī)藥防治流感崗位科學(xué)家崔曉蘭教授,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員李建榮教授,廣東藥科大學(xué)中藥學(xué)院周毅生教授,原北京市藥品檢驗(yàn)所藥理毒理室主任周建平教授等行業(yè)專家,就銀黃吸入溶液的臨床定位和申報(bào)策略進(jìn)行全方位論證。維康藥業(yè)劉忠良董事長攜高管團(tuán)隊(duì)及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物控等各部門骨干人員參會(huì),盈科瑞董事長張保獻(xiàn)教授及科研事業(yè)部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)銀黃吸入溶液項(xiàng)目成員等,20余人參加此次會(huì)議。

會(huì)上,盈科瑞就銀黃吸入溶液的品種概況、臨床擬定適應(yīng)癥及治療新型冠狀病毒藥效學(xué)結(jié)果進(jìn)行匯報(bào)。劉清泉教授表示,銀黃吸入溶液的劑型優(yōu)勢很明顯,目前在治療呼吸道病毒感染方面,還沒有中藥霧化吸入制劑應(yīng)用于臨床。目前國內(nèi)流行的新型冠狀病毒毒株感染主要臨床特征為:①發(fā)燒、②咽干、咽痛、③乏力、④一部分患者伴有消化道嘔吐、腹瀉。建議銀黃吸入溶液定位新冠病毒感染輕型或者暫時(shí)屬于無癥狀的感染者(新冠陽性人群),以癥狀減輕程度和時(shí)間、核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間等作為核心指標(biāo)。劉清泉教授為帶頭人的“中醫(yī)藥治療新冠肺炎臨床療效評(píng)價(jià)和機(jī)理研究創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”入選國家中醫(yī)藥多學(xué)科交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)將針對(duì)新冠肺炎救治中凸顯的臨床科研問題進(jìn)行重點(diǎn)攻關(guān),鑒于銀黃吸入溶液的臨床優(yōu)勢,劉清泉教授同意將銀黃吸入溶液納入其“中醫(yī)藥治療新冠肺炎臨床療效評(píng)價(jià)和機(jī)理研究”課題中。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,近5版《新冠肺炎防治方案》明確了中醫(yī)藥防治方法,三方三藥臨床推廣應(yīng)用,中醫(yī)藥防控新冠疫情發(fā)揮了一定作用。中醫(yī)藥預(yù)防和治療新冠病毒感染,療效確切,有利于防控疫情、維護(hù)人民健康,有利于高質(zhì)量促進(jìn)健康中國建設(shè)。銀黃吸入溶液作為“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持的2.1類中藥創(chuàng)新藥,從目前進(jìn)行的治療冠狀病毒肺炎及流感病毒方面研究來看,證明療效確切,可顯著改善肺指數(shù)和降低炎性因子。期待用于治療新冠的臨床試驗(yàn)順利開展,未來更好的滿足于臨床需求。

會(huì)議最后,盈科瑞張保獻(xiàn)董事長與維康藥業(yè)劉忠良董事長對(duì)本次銀黃吸入溶液的后續(xù)研究做了細(xì)致全面的部署及指示

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