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根據(jù)國(guó)務(wù)院改革藥品審評(píng)審批制度精神，為鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評(píng)審批程序，規(guī)范創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申報(bào)工作，縮短新藥研發(fā)進(jìn)程，我中心于2016年9月起草了《新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)指南》并征求社會(huì)各界意見

經(jīng)陜西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西商洛盤龍植物藥業(yè)有限公司等34家企業(yè)生產(chǎn)的35批次中藥飲片不合格。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)煙酸類調(diào)脂藥品〔包括：煙酸緩釋制劑（包括緩釋片、緩釋膠囊）、阿昔莫司制劑（包括膠囊、分散片）、維生素E煙酸酯制劑（包括膠囊、膠丸、軟膠囊）、肌醇煙酸酯制劑（包括片、軟膏）、甘露醇煙酸酯片〕說(shuō)明書【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》的要求，為做好食品藥品監(jiān)管法律制度“立改廢釋”工作，全面推進(jìn)依法行政，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)相關(guān)規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，并決定廢止和宣布失效一批規(guī)范性文件

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第二批）。