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根據(jù)國家標準的制定工作程序，進一步完善藥包材標準體系，我委現(xiàn)將“直接接觸藥品的包裝系統(tǒng)與組件命名原則”征求意見稿上網(wǎng)予以公示 ，即日起標準公示期21天。

根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管[2016]19號）及工業(yè)和信息化部辦公廳來文，擬將石藥集團歐意藥業(yè)有限公司申請的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）納入優(yōu)先審評，并于2017年3月3日公示。在公示期間有相關(guān)申請人提出異議。經(jīng)由總局組織工業(yè)和信息化部以及有關(guān)專家會議討論，確定擬對以下兩家企業(yè)注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）予以優(yōu)先審評，現(xiàn)予以公示，公示期5日。公示期間如有異議，請在我中心網(wǎng)站“信息公開—>優(yōu)先審評公示—>擬優(yōu)先審評品種公示”欄目下提出異議。

2017年5月31日至6月1日，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2017年第一次會議在加拿大蒙特利爾召開。會議通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的申請，總局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會正式成員。

為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）文件精神，根據(jù)前期工作情況，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作進行了部分調(diào)整，組織起草了《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年7月9日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）文件精神，根據(jù)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南（需一致性評價品種）（征求意見稿）》、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南（境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種）（征求意見稿）》及相關(guān)單據(jù)，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年7月9日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。