發(fā)布日期：2020-09-23
盈科瑞原料藥物研發(fā)平臺(tái)致力于解決藥品研發(fā)中從藥物發(fā)現(xiàn)與篩選，原料藥物的工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，注冊(cè)申報(bào)直至產(chǎn)業(yè)化全流程相關(guān)技術(shù)問(wèn)題，研究方向包括小分子化藥原料藥（包括基于靶點(diǎn)研究、基于中藥天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)改構(gòu)等創(chuàng)新藥、改良創(chuàng)新藥和仿制藥）的合成研究及制備，多肽和核酸類(lèi)創(chuàng)新藥物的合成研究及制備，以及來(lái)源于中藥、天然藥物的有效成分和有效部位的篩選分離純化制備。
研究?jī)?nèi)容
涉及創(chuàng)新藥、仿制藥開(kāi)發(fā)及一致性評(píng)價(jià)研究的全部環(huán)節(jié)，包括：
藥物發(fā)現(xiàn)
理論指導(dǎo)，合理藥物設(shè)計(jì)；
藥物篩選
定向研究，隨機(jī)篩選，高通量篩選；
路線設(shè)計(jì)
工藝可行，高效經(jīng)濟(jì)，綠色環(huán)保；
中試驗(yàn)證
工藝一致性、耐用性，工藝參數(shù)正常操作范圍，工藝參數(shù)可接受范圍質(zhì)量研究；
穩(wěn)定性研究
持續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)品，備商業(yè)化生產(chǎn)能力；
申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，生命周期管理。
運(yùn)作情況
盈科瑞原料藥物研發(fā)平臺(tái)分布天津、北京、香港三地，以天津?yàn)橹饕芯炕?，位于天津市西青區(qū)學(xué)府工業(yè)園區(qū)，占地1400多㎡。原料藥物研究平臺(tái)具備健全的組織架構(gòu)，有植化、合成、分析、科研管理等職能部門(mén)。依托盈科瑞在化學(xué)原料藥、天然藥化研究原有的基礎(chǔ)和積淀，同時(shí)開(kāi)展多肽和核酸藥物的合成研究，平臺(tái)至今已有8年的發(fā)展歷程。
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