發(fā)布日期：2020-09-23
納米藥物制劑系指利用納米制備技術(shù)將原料藥或以適當(dāng)載體材料與原料藥結(jié)合形成的具有納米尺度藥物制劑。采用納米載體技術(shù)所制備的納米制劑包括脂質(zhì)體、納米粒、微乳、聚合物膠束和囊泡。
納米制劑特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)
1.增加藥物溶解度，實(shí)現(xiàn)新給藥通路，便于成藥；
2.提高藥物生物利用度；
3.提高藥物體內(nèi)外穩(wěn)定性；
4.控制藥物釋放及血藥濃度波動(dòng)， 降低藥物的毒副作用；
5.適應(yīng)組織器官或細(xì)胞的選擇性，提高藥物療效。
研究內(nèi)容
1.囊泡、微乳等納米制劑的載藥包封率測(cè)定及評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)；
2.囊泡、微乳等納米制劑的載藥包封率控制關(guān)鍵技術(shù)；
3.藥效--藥代-體外釋藥-納米配方相結(jié)合的納米制劑釋藥劑量有效性評(píng)價(jià)及控制的關(guān)鍵技術(shù)；
4.毒性-藥代-體外釋藥-納米配方相結(jié)合的納米制劑釋藥劑量安全性評(píng)價(jià)及控制的關(guān)鍵技術(shù)。
運(yùn)作情況
納米制劑DDS研發(fā)平臺(tái)搭建十余年，平臺(tái)前期主要針對(duì)囊泡凝膠、微乳凝膠等新型遞藥系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)，其中馬錢子總堿囊泡凝膠項(xiàng)目連續(xù)兩次獲得國家重大新藥項(xiàng)目資助，分別為“十一五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目（中藥新型靶向透皮制劑馬錢子總堿囊泡凝膠的候選藥物研究，2009ZX09103-395），“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目（中藥新型靶向透皮制劑馬錢子總堿囊泡凝膠的臨床前研究，2012ZX09102-201-012），并于2018年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》（批件號(hào)：2018L03255）。
近年來平臺(tái)重點(diǎn)圍繞納米凝膠等新型遞藥系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)，掌握完全自主的關(guān)鍵技術(shù)，快速拉升企業(yè)自主創(chuàng)新能力。盈科瑞近來把納米制劑DDS技術(shù)應(yīng)用到骨科、皮膚科，已形成了載藥納米的制備、表征、測(cè)定和評(píng)價(jià)研究；骨靶向納米透皮制劑的體外釋藥技術(shù)；體內(nèi)靶向、緩釋行為評(píng)價(jià)等關(guān)鍵核心技術(shù)。
納米制劑DDS研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目獲得“十一五”、“十二五”、“十三五”的重大新藥創(chuàng)制支持；已獲得授權(quán)專利10項(xiàng)，藥物臨床試驗(yàn)批件1個(gè)。
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