發(fā)布日期:2023-06-29
原位凝膠(Insitugel)是以液體狀態(tài)給藥后,能在給藥部位發(fā)生相轉(zhuǎn)變,由液態(tài)轉(zhuǎn)化為半固態(tài)凝膠的制劑。原位凝膠滴眼液滴在眼部之后,因眼部環(huán)境pH值、溫度和離子強(qiáng)度發(fā)生微小改變,液體中聚合物結(jié)構(gòu)發(fā)生轉(zhuǎn)變,而快速膠凝化,形成粘彈性凝膠。
眼用原位凝膠特點(diǎn)和優(yōu)勢:
1.藥物緩慢釋放于眼部,滯留時(shí)間長;
2.生物利用度高;
3.劑量準(zhǔn)確;
4.給藥次數(shù)少,順應(yīng)性好。
研究內(nèi)容
1.膠凝相轉(zhuǎn)變的檢測方法評價(jià)關(guān)鍵技術(shù);
2.膠凝相轉(zhuǎn)變的配方(溫度、離子、pH等)控制及釋藥可行性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù);
3.眼部藥效-眼部藥代-體外釋藥-制劑相結(jié)合的眼部原位凝膠DDS的釋藥劑量有效評價(jià)及控制的關(guān)健技術(shù)。
運(yùn)作情況
在董事長張保獻(xiàn)研究員的帶領(lǐng)下,盈科瑞團(tuán)隊(duì)立足于眼科用藥領(lǐng)域,深耕眼用原位凝膠和滴眼劑等眼用制劑10多年,已經(jīng)解決制劑成型(相變時(shí)間、相變溫度等)、質(zhì)量控制、釋藥行為,以及眼部藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)、藥效評價(jià)和毒理研究等核心問題。目前,眼用原位凝膠在研項(xiàng)目有7項(xiàng),適應(yīng)癥包括細(xì)菌性結(jié)膜炎、白內(nèi)障術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛,青光眼、過敏性結(jié)膜炎等。盈科瑞原位凝膠團(tuán)隊(duì)根據(jù)熱敏材料的膠體化學(xué)特性,經(jīng)過反復(fù)實(shí)驗(yàn),多次驗(yàn)證,工藝中采用了熱壓滅菌技術(shù)。熱敏材料制備眼用原位凝膠采用熱壓滅菌目前國內(nèi)外未見報(bào)道。眼用原位凝膠不僅大大降低制造成本,而且顯著降低產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。
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