發(fā)布日期：2023-06-29
主要開(kāi)展化藥創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研究開(kāi)發(fā)，現(xiàn)已形成以自主研發(fā)為主，同時(shí)開(kāi)展對(duì)外項(xiàng)目承接、技術(shù)咨詢與服務(wù)的多業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)模式。制劑研究中心是一支由專家、教授領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)人員多為研究生學(xué)歷或中、高級(jí)職稱，業(yè)務(wù)技術(shù)骨干具備多年研發(fā)經(jīng)歷，擁有相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
制劑研究中心配有最新的可滿足制劑工藝研究和質(zhì)量研究所需的各類儀器設(shè)備，同時(shí)擁有國(guó)際先進(jìn)的呼吸模擬器、新一代藥用撞擊器和新帕泰克激光粒度測(cè)定儀，能夠獨(dú)立完成吸入制劑的相關(guān)特性研究。中心開(kāi)展口服固體制劑、吸入溶液劑、吸入混懸劑、注射劑、口服溶液劑、滴眼劑等多種劑型的藥物研發(fā)。
中心自成立以來(lái)，依托北京盈科瑞總部全鏈條優(yōu)勢(shì)，與北京總部藥理藥代研究中心、毒理毒代研究中心、臨床研究中心合作進(jìn)行非臨床及臨床研究，在盈科瑞（珠海金灣）有限公司以及浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，形成京津冀、大灣區(qū)多維度合作。累計(jì)獲得生產(chǎn)批件、臨床批件20余件，申請(qǐng)專利50余項(xiàng)。目前在研共有30余個(gè)自主新藥，40余個(gè)仿制品種。涉及呼吸科、骨科、眼科、皮膚科、心血管及腫瘤等領(lǐng)域。
同時(shí)中心實(shí)驗(yàn)室也是天津市肺部給藥關(guān)鍵技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是公司特色研發(fā)平臺(tái)-霧化吸入制劑研究平臺(tái)的重要組成部分。本中心聚焦霧化吸入制劑創(chuàng)新藥、改良型新藥與高端仿制藥的研究，在霧化吸入適宜性研究、霧化器篩選評(píng)價(jià)及使用條件研究、吸入制劑工藝開(kāi)發(fā)和霧化質(zhì)量特性表征和評(píng)價(jià)研究，積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，已取得霧化吸入制劑仿制藥相關(guān)批件13件，改良型新藥IND申請(qǐng)2件，正在研發(fā)中的改良型復(fù)方制劑和中藥單體吸入制劑若干項(xiàng)。
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