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為全面反映2016年我國藥品不良反應監(jiān)測情況，加強藥品監(jiān)管，落實企業(yè)主體責任，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）組織國家藥品不良反應監(jiān)測中心編撰《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2016年）》。

經國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四批）。

經國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三批）。

遺傳毒性研究評價是藥物非臨床安全性評價的重要內容?！端幬镞z傳毒性研究技術指導原則》于2007年10月23日發(fā)布實施后，國際上遺傳毒理研究進展迅速，ICH修訂發(fā)布了藥物遺傳毒性指導原則ICH S2（R1），遺傳毒性試驗方法學也在不斷發(fā)展

根據總局《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管[2016]19號），我中心組織專家對申請優(yōu)先審評的藥品注冊申請進行了審核論證，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示，公示期5日。公示期間如有異議，請在我中心網站“信息公開—>優(yōu)先審評公示—>擬優(yōu)先審評品種公示”欄目下提出異議。