国产日产精品久久久久快鸭,亚洲精品国产电影,亚洲午夜福利在线视频,不卡av电影在线

2013年2月22日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)注〔2013〕38號，以下簡稱《通知》）。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》（2016年第134號）和《關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求（試行）的通告》（2016年第155號）的相關(guān)規(guī)定，為方便進(jìn)口藥品目錄中藥用輔料的通關(guān)，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：

為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改劑型藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮》等3個技術(shù)指南，現(xiàn)予發(fā)布。

為幫助業(yè)界在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中選擇參比制劑，經(jīng)日本厚生勞動省同意，仿制藥質(zhì)量一致性評價辦公室組織翻譯了日本橙皮書（醫(yī)療用醫(yī)藥品品質(zhì)情報集）的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)將翻譯內(nèi)容上網(wǎng)發(fā)布，供業(yè)界查詢、參考。使用者如需引用，應(yīng)以原文版本為準(zhǔn)。

為幫助業(yè)界在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中選擇參比制劑，經(jīng)美國FDA駐華辦同意，仿制藥質(zhì)量一致性評價辦公室組織翻譯了美國FDA橙皮書（經(jīng)過治療等效性評價批準(zhǔn)的藥品）的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)將翻譯內(nèi)容上網(wǎng)發(fā)布，供業(yè)界查詢、參考。使用者如需引用，應(yīng)以原文版本為準(zhǔn)。